國內抗體藥物研發的領軍企業—百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)于2月11日開市起開放申購,申購簡稱為百奧申購,申購代碼是787177,發行規模為6000萬股,申購價格為32.76元/股。
作為擁有國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥的企業,百奧泰基于擁有行業領先的抗體發現和優化技術,擁有具有自主知識產權的抗體酵母展示篩選平臺、ADC技術平臺以及抗體生產平臺,公司立志成為國際新一代抗體藥物研發的引領者。
2019年11月7日,國家藥監局網站發布一則消息稱,國內首個阿達木單抗生物類似藥格樂立(BAT1406)獲批上市。
作為有著較為豐富管理和發展經驗的開拓企業,百奧泰在這條賽道上率先領先一個身位。據了解,百奧泰于2011年著手開始研發格樂立(BAT1406),2015年12月獲得臨床批件,2018年率先遞交上市申請,2019年11月7日就率先拿到上市批文。BAT1406成為國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。
此外,公司擁有的抗體酵母展示篩選平臺以及ADC技術平臺,也為公司研發的有自主知識產權的全人源抗體或功能域的篩選制備核心技術,極大降低了規模化生產成本。基于此,百奧泰研發的另一款具有自主知識產權的藥物-連接子美登素衍生物“Batansine”具有很好的穩定性,并且獲得多項國內外專利授權。
對于公司未來三年內的戰略規劃,百奧泰表示將加速產品產業化和市場化的進程,包括實現BAT1406、BAT2094在中國上市銷售,完成BAT1706符合中國和歐美法規要求的III期臨床,并在全球主要市場申報上市,完成BAT8001的III期臨床研究,完成BAT1806符合中國和歐美法規要求的III期臨床;推進多個創新藥及生物類似藥的全球或者中國臨床試驗。
據介紹,百奧泰目前的抗體產業園位于廣州市永和開發區,占地面積3.78萬平方米,已完成建設并投入使用的有2條3500L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,3條500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線,1條200L抗體藥物偶聯反應釜及其配套的隔離器系統及純化生產線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線,1條預灌封注射器灌裝生產線和1條全隔離器ADC制劑凍干生產線。
百奧泰表示,公司正在持續擴大單抗原液產能,以滿足多個候選藥物的臨床樣品需求及商業化需求。
對于更長遠的發展目標,百奧泰則表示是成為國際新一代抗體藥物研發的引領者。為此,公司將進一步提升公司競爭力和公司治理能力,注重人才團隊培養與管理,以此來滿足公司持續發展的需要。同時,進一步完善法人治理結構、提高管理水平,促進可持續發展和業務發展的目標共同實現。(王小康)
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