石藥(01093.HK)附屬1類新藥JMT103治療骨鉅細(xì)胞瘤關(guān)鍵臨床試驗(yàn)達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)

石藥集團(tuán)(01093.HK)公布，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司的1類新藥JMT103用于治療不可切除或手術(shù)困難的骨鉅細(xì)胞瘤關(guān)鍵臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。

JMT103為創(chuàng)新型全人源RANKL單克隆抗體，通過對(duì)同靶點(diǎn)藥物地舒單抗的結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化，在增強(qiáng)親和力的同時(shí)簡(jiǎn)化了生產(chǎn)工藝。集團(tuán)在中國開展了兩項(xiàng)臨床研究(JMT103CN03和 JMT103CN03-1)作為JMT103治療不可切除或手術(shù)困難骨鉅細(xì)胞瘤的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，用于支持該產(chǎn)品上市申報(bào)。

JMT103CN03研究是一項(xiàng)II期單臂關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究，評(píng)價(jià)JMT103治療不可切除或手術(shù)困難的骨鉅細(xì)胞瘤患者的有效性和安全性。整個(gè)研究共納入139例骨鉅細(xì)胞瘤受試者，主要療效指標(biāo)為腫瘤反應(yīng)率(基于組織學(xué)反應(yīng)和12周內(nèi)影像學(xué)評(píng)估結(jié)果)。

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