瑞科生物-B(02179.HK)阿聯(lián)酋批準(zhǔn)開(kāi)展RECOV序貫加強(qiáng)免疫的II/III期臨床試驗(yàn)

2022-04-13 08:47:46 來(lái)源：財(cái)華社

瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司已就其重組蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV(“ReCOV”)獲得阿聯(lián)酋國(guó)家衛(wèi)生與預(yù)防部的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，可開(kāi)展序貫加強(qiáng)免疫的II/III期臨床研究，以評(píng)價(jià)ReCOV在成人受試者中作為異源加強(qiáng)針的免疫原性和安全性。

該臨床試驗(yàn)針對(duì)先前已完成兩劑滅活COVID-19疫苗基礎(chǔ)免疫，且末次接種時(shí)間距ReCOV異源加強(qiáng)接種3至12個(gè)月的人群，是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、觀察者盲、陽(yáng)性對(duì)照的II/III期研究，共計(jì)劃入組1,950例成人受試者。

該研究安全性與免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)期將于2022年發(fā)布，支持ReCOV作為異源加強(qiáng)免疫劑提交阿聯(lián)酋緊急使用授權(quán)(EUA)。

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