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歸創通橋-B(02190.HK)公布,公司自主研發的用于外周血管系統的經皮腔內血管成形術(PTA)的大直徑PTA球囊擴張導管已按計劃獲得中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)的上市批準。這是國內首個獲得國家藥監局批準的國產研發的大直徑PTA球囊擴張導管產品,也是公司2022年從國家藥監局獲得的第二個批準。
該產品的成功推出,使公司成為國內首家能夠提供包括Ultrafree?藥物洗脫 PTA球囊擴張導管、外周PTA球囊擴張導管和高壓PTA球囊擴張導管在內的全方位外周球囊擴張導管產品的公司,涵蓋動脈和靜脈疾病治療領域。
標簽: 國家藥監局
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