石藥集團(tuán)(01093.HK)附屬“注射用艾司奧美拉唑鈉”獲藥品注冊(cè)批件

石藥集團(tuán)(01093.HK)公布，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)”已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

艾司奧美拉唑?yàn)槲副诩?xì)胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑，通過(guò)特異性的質(zhì)子泵抑制作用減少胃酸分泌，對(duì)基礎(chǔ)胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。該產(chǎn)品的適應(yīng)癥為：(i)作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流病的替代療法；(ii)用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(Forrest分級(jí)IIc-III)；(iii)用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險(xiǎn)；及(iv)預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。

該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)于消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

標(biāo)簽： 十二指腸