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綠葉制藥(02186.HK)公布,公司附屬公司山東博安生物技術(shù)股份有限公司開發(fā)的創(chuàng)新抗體BA1106已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(“CDE”)批準(zhǔn)進行臨床試驗。BA1106是中國首個獲批臨床的、用于治療實體瘤的創(chuàng)新型全人源抗-CD25單克隆抗體。
BA1106的主要作用機制是通過ADCC(抗體依賴的細胞介導(dǎo)的細胞毒性作用)效應(yīng)削減腫瘤微環(huán)境中的Treg細胞,增加效應(yīng)T細胞的比例。臨床前研究顯示:BA1106對于早期和晚期腫瘤模型均有較好的治療效果,與抗PD-1抗體聯(lián)用表現(xiàn)出良好的協(xié)同效應(yīng);同時,BA1106不會阻斷IL-2信號通路,對Treg細胞有適度的、特異的殺傷作用。因此,本公司認為BA1106具有潛在的良好市場前景。
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