【獨家】先聲藥業(02096.HK)抗新冠創新藥先諾欣獲國家藥監局附條件批準在中國上市

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先聲藥業(02096.HK)公布，于2023年1月28日，集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的創新藥先諾欣?(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)由中國國家藥品監督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序應急審評審批，附條件批準在中國上市(國藥準字H20230001)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(“COVID19”)的成年患者。

在中國進行的一項評價先諾欣?有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗達成預設主要療效終點。

標簽： 國家藥監局