微頭條丨遠大醫藥(00512.HK)全球創新RDC藥物TLX101的中國臨床試驗申請獲受理

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遠大醫藥(00512.HK)自愿公告，集團用于治療多形性膠質母細胞瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(“RDC”) TLX101 的新藥臨床試驗(“IND”)申請，近日已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理，是集團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。

TLX101 (131I-IPA)是一種基于放射性核素-小分子偶聯技術用于治療多形性膠質母細胞瘤的治療性放射性藥物，可自由通過血腦屏障進入大腦，并靶向膠質母細胞瘤過度表達的 L 型氨基酸轉運蛋白 1(LAT-1)精準輻射癌細胞，促使其凋亡以達到治療效果。 TLX101 已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥認定，在歐洲和澳洲開展的 I/II 期臨床試驗也在順利進行中。

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