資訊：中國生物制藥(01177.HK)：三個產品獲批上市

(資料圖)

中國生物制藥(01177.HK)自愿公告，集團開發(fā)的抗感染藥物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治療藥物“呱柏西利膠囊”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。

特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于指定的敏感細菌引起的成人急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(“ABSSSI”)。磷酸特地唑胺作為前藥，能在體內被磷酸酶迅速轉化為具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和細菌的核糖體50S亞基結合，從而抑制蛋白質的合成。

呱柏西利是全球首個批準上市的細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑，能夠選擇性抑制CDK4/6，恢復細胞週期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。此次獲批適應癥為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

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