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廣生堂1月9日晚間公告,公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑1類創新藥GST-HG171(擬定中文通用名“泰阿特韋”)聯合利托那韋(合稱“泰中定”)完成并獲得研究者發起的臨床研究(IIT)總結報告。
公告稱,研究結果顯示泰中定(泰阿特韋GST-HG171片/利托那韋片)具有優越的抗新冠病毒療效,新冠患者核酸轉陰時間明顯優于陽性對照Paxlovid及安慰劑對照,同時安全性和耐受性良好,達到試驗預期目的,為后期藥物上市提供重要佐證,是公司新冠創新藥研發的重大進展。公司已全面啟動泰中定的Ⅱ/Ⅲ期關鍵性注冊臨床研究,目前正在全國30余家中心招募受試者。
公告還提示,泰中定(泰阿特韋 GST-HG171/利托那韋)尚需完成注冊臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市,臨床研究進度、研究結果、審評審批結果及未來疫情狀況具有不確定性。
盤面上,廣生堂今日尾盤直線拉漲,最終收報于41.76元,漲6.78%。
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