中國(guó)創(chuàng)新藥企正在加速國(guó)際化進(jìn)程,這意味著從管理團(tuán)隊(duì)到產(chǎn)品管線以及投資組合,都需要更具戰(zhàn)略眼光,從而具備與全球企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力。
“我們需要確保全球投資者了解中國(guó)市場(chǎng)的巨大機(jī)遇,并告訴他們我們的戰(zhàn)略與其他企業(yè)不同,更重要的是,未來(lái)幾年我們將在銷售增長(zhǎng)和盈利方面證明這一點(diǎn)。”再鼎醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官John Smiley對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
(資料圖片)
企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加速
Smiley是在5月20日于上海舉行的CSCO-臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展的高峰論壇上接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)作出上述表述的。他于去年8月正式加入再鼎醫(yī)藥,此前的20多年,Smiley一直在禮來(lái)公司任職,并于2017年9月出任禮來(lái)全球首席財(cái)務(wù)官。
“我認(rèn)為我們正在挑戰(zhàn)自己,以更快地達(dá)到真正的全球地位。”Smiley對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
在Smiley加入再鼎醫(yī)藥后,該公司于去年9月宣布與美國(guó)Seagen公司達(dá)成一項(xiàng)重磅的授權(quán)引進(jìn),引入抗體偶聯(lián)藥物(ADC)tisotumab vedotin,并加入了Seagen啟動(dòng)的一項(xiàng)國(guó)際多中心(含中國(guó))3期臨床研究,針對(duì)適應(yīng)癥為二線或三線復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。這是一種針對(duì)組織因子(TF)的抗體偶聯(lián)藥物,已在美國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者(商品名為Tivdak)。
“中國(guó)宮頸癌患者需求量大,所以我們的目標(biāo)是盡快在全球3期確認(rèn)性臨床結(jié)束之前完成中國(guó)患者的入組。”Smiley對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“這需要在監(jiān)管層面的合作,而這本身也是一項(xiàng)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行的研究,擁有迫切的需求,我們希望能夠推動(dòng)它更快地向前發(fā)展。”
今年3月,輝瑞宣布擬430億美元收購(gòu)Seagen公司,Smiley告訴第一財(cái)經(jīng)記者,這項(xiàng)收購(gòu)將不會(huì)影響再鼎醫(yī)藥與Seagen公司關(guān)于Tivdak的商業(yè)合作進(jìn)程。“事實(shí)上,輝瑞如果收購(gòu)Seagen成功,也是非常好的事情,這正表明了我們的戰(zhàn)略眼光是正確的。”他說(shuō)道。
投資人聚焦創(chuàng)新藥企如何盈利
對(duì)于全球的投資人而言,目前擺在中國(guó)創(chuàng)新藥企面前最大的挑戰(zhàn)是如何努力實(shí)現(xiàn)盈利,企業(yè)需要規(guī)劃一個(gè)清晰的盈利途徑,并說(shuō)服投資人他們能夠獲得穩(wěn)定的收入。
“我們的盈利時(shí)間表仍然沒(méi)有改變,希望最快能夠在未來(lái)3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利。”Smiley對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“我對(duì)此表示非常有信心。”
自2018年以來(lái),百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥和榮昌生物等40余家中國(guó)本土創(chuàng)新藥企通過(guò)特殊上市規(guī)則在港交所上市,中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)也進(jìn)入“快車道”。不過(guò)在這些企業(yè)上市五年后,仍然沒(méi)有任何一家企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利。
在談及中國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)中面臨的挑戰(zhàn)時(shí),Smiley承認(rèn),如何推動(dòng)藥品的銷售以及盈利能力,讓投資者跟上步伐是一個(gè)挑戰(zhàn);此外,目前企業(yè)已經(jīng)布局了多款藥物,短期內(nèi)將這些產(chǎn)品推向市場(chǎng)也面臨著巨大的考驗(yàn)。
“我們現(xiàn)在有四款產(chǎn)品已經(jīng)上市,未來(lái)我們還將在2-3年內(nèi)推出8款新產(chǎn)品,這意味著平均每一年就要推出2-3款產(chǎn)品,這是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn),對(duì)于公司運(yùn)營(yíng)而言也是一個(gè)考驗(yàn)。”
而在盈利方面,來(lái)自投資人的擔(dān)憂還包括醫(yī)保價(jià)格談判在很大程度上會(huì)限制中國(guó)創(chuàng)新藥企的收入和利潤(rùn)。在今年1月初的最新一次價(jià)格談判中,醫(yī)保總共新增111個(gè)藥品報(bào)銷目錄,藥價(jià)平均降幅60%,與歷年類似。
“藥品的定價(jià)當(dāng)然也是一個(gè)我們非常關(guān)注的事情。”Smiley對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“這也是整個(gè)行業(yè)面臨的問(wèn)題,就像其他公司也一樣面臨全球宏觀經(jīng)濟(jì)的挑戰(zhàn)一樣。但是我希望全球的投資人能夠理解中國(guó)市場(chǎng)存在的巨大未被滿足的患者醫(yī)療需求。”
生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“中國(guó)創(chuàng)新藥企正在加快國(guó)際化的進(jìn)程,我們已經(jīng)看到了這一好的勢(shì)頭,但與此同時(shí),如今的市場(chǎng)環(huán)境更加復(fù)雜,投資人也變得更加謹(jǐn)慎,他們?cè)谧龀鐾顿Y決策時(shí)需要考慮的因素也更多。”
截至5月19日收盤,再鼎醫(yī)藥、百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥過(guò)去18個(gè)月在港股的股價(jià)跌幅都在40%至70%之間,目前仍在歷史低點(diǎn)徘徊。
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