熱議：四環醫藥(00460.HK)：安納拉唑鈉新適應癥獲國家藥監局批準開展II期臨床試驗

(相關資料圖)

四環醫藥(00460.HK)自愿公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(“軒竹生物”)自主研發的安納拉唑鈉腸溶片的新適應癥成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局批準。

安納拉唑鈉是新一代國內唯一一個自主研發的質子泵抑制劑(“PPI”)，首個適應癥用于治療十二指腸潰瘍已經于2021年遞交新藥上市申請(NDA)。安納拉唑鈉經多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低。臨床數據顯示，集團研發的安納拉唑鈉的安全性及癥狀緩解均為同類產品最佳(Best-in-class)。

標簽： 四環醫藥 國家藥監局