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和譽-B(02256.HK)自愿公告,附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司的在研創(chuàng)新CSF-1R抑制劑pimicotinib(ABSK021)被美國食品藥品監(jiān)督管理局授予突破性療法認定,用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細胞瘤。
pimicotinib是和譽醫(yī)藥獨立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。研究表明,阻斷CSF-1R信號通路可調(diào)節(jié)和改變巨噬細胞功能,在多種巨噬細胞相關(guān)疾病中發(fā)揮作用。pimicotinib目前正在研究作為腱鞘巨細胞瘤和慢性移植物抗宿主病(“cGVHD”)的治療,并正在評估作為其他一些適應(yīng)癥的治療。
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