博安生物-B(06955.HK)腫瘤領(lǐng)域地舒單抗注射液BA1102在中國上市申請獲受理

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博安生物-B(06955.HK)自愿公告，集團(tuán)研發(fā)的地舒單抗注射液(“BA1102”)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

BA1102是安加維?(英文商品名：XGEVA?)的生物類似藥，活性成份為RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體即地舒單抗。其通過與RANKL結(jié)合，抑制OPG/RANKL/RANK信號傳導(dǎo)通路的激活，從而達(dá)到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的，用于實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者或多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關(guān)事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術(shù))的發(fā)生風(fēng)險，以及用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨胳發(fā)育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。

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