每日簡訊：結直腸癌肝轉移治療空白獲填補，境外已上市藥物售價超過20萬

結直腸癌肝轉移治療空白正得到填補。

6月19日，遠大醫藥（00512.HK）宣布，公司用于治療肝部惡性腫瘤的藥物釔[90Y]微球注射液（商品名：易肝泰®）正式在國內上市，在此之前，該藥于2月份獲得中國藥監局批準上市，用于經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者的治療。這也成為中國首個獲得批準用于治療結直腸癌肝轉移灶的產品。

國際癌癥研究機構癌癥資料庫數據顯示：2020年，中國結直腸癌新發病例超過55萬人，死亡病例超過28萬人。中國結直腸癌肝轉移診斷和綜合治療指南（2020）顯示：在中國，肝轉移是直接導致結直腸癌患者死亡的重要原因，約30-50%的結直腸癌患者會發生肝轉移，80-90%的肝轉移灶初始無法獲得根治性切除，肝轉移灶無法切除的患者的5年生存率低于10%。

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在肝癌治療中，通過手術進行切除，讓腫瘤縮小，有望讓病人獲得長期生存機會，但在中國，這種治療卻面臨障礙。頭豹研究院曾發布的一份研究顯示，中國肝癌患者中，僅有不足20%可接受手術治療，因肝癌發病隱匿，超過80%患者經發現屬于晚期，不可手術切除或已經發生轉移。

上述藥物帶來的治療突破是，提高了結直腸癌肝轉移患者的手術可切除率。中國工程院院士、清華大學附屬北京清華長庚醫院院長董家鴻表示，醫生精準操作該藥物，可實現對中晚期肝癌患者有效控制，部分病例有望獲得降期治療效果，從而為肝切除或肝移植等治愈性手術創造機會。

遠大醫藥的這款藥是從海外引進而來的。2018年，公司聯合CDHGenetechLimited收購了Sirtex及引進了釔[90Y]微球注射液。2002年，釔[90Y]微球注射液已獲得美國FDA以及歐洲藥品管理局批準上市。截至目前，該藥仍是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療的產品。

如今，該藥雖已在中國實現上市，但如何推動患者使用，將是藥企接下來需要攻克的難關。

第一，該藥定價或不菲，雖然遠大醫藥尚未公布最終的定價情況，但從境外已上市的一些地區來看，該藥的售價高達20萬元（人民幣）以上。

第二，該藥屬于核素藥物，使用的話需要在核放射科、介入科、肝膽外科這樣多學科聯合下開展，但是，由于國內還有很多醫院未拿到核放射的資質，因此缺乏核放射科室條件。

遠大醫藥相關人員對第一財經記者表示，公司正在探索與國內一些城市商業保險合作，以此來降低患者治療費用，另外，鑒于產品使用特殊性，公司將主要集中在國內一線城市的三甲醫院投放。

“該藥正式上市，是公司放射性核藥診療平臺建設的重要一步，同時也有望進一步完善放射性核素藥物在國內的生產、銷售網絡等，實現全面的國產化落地。”上述人員亦表示。

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