【全球獨(dú)家】院士、藥企熱議醫(yī)療創(chuàng)新：關(guān)注整體供應(yīng)鏈

隨著我國健康科技創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善，相關(guān)行業(yè)如何進(jìn)一步協(xié)同、提質(zhì)發(fā)展成為關(guān)注重點(diǎn)。

(資料圖)

在23日舉辦的第三屆復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，院士、藥企針對科研領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制、創(chuàng)新策略應(yīng)對等提出諸多觀點(diǎn)。

科研協(xié)同創(chuàng)新是關(guān)鍵

新時(shí)代下的科技創(chuàng)新如何賦能，并持續(xù)提升醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平？

中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長樊嘉在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，如何在解決病人需求（尤其是疑難雜癥）的同時(shí)，還能同步激發(fā)人才創(chuàng)新活力、提升醫(yī)院創(chuàng)新能力，這需要一套協(xié)同創(chuàng)新體系來作支撐。

樊嘉稱，一方面，從基礎(chǔ)布局來看，要注重學(xué)科規(guī)劃、平臺(tái)建設(shè)和人才培養(yǎng)。“比如平臺(tái)建設(shè)，我們在院內(nèi)搭建了臨床研究的信息支撐平臺(tái)，該平臺(tái)涉及科研數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、多模態(tài)數(shù)據(jù)集成分析工具、專病隨訪多中心EDC等；在人才培養(yǎng)上，通過“‘醫(yī)師-科學(xué)家’雙軌制的培養(yǎng)模式，將形成一支結(jié)構(gòu)合理、數(shù)量充足，創(chuàng)新型、復(fù)合型、高層次的人才梯隊(duì)。”

另一方面，樊嘉表示，從支撐體系來看，醫(yī)院還需要建立起新技術(shù)培育管理體系、臨床研究體系、成果轉(zhuǎn)化體系和醫(yī)工結(jié)合體系。

“比如，在新技術(shù)培育管理體系上，醫(yī)院從臨床研究、亞專科評審、各項(xiàng)檢查等多渠道挖掘新技術(shù)，并全程輔導(dǎo)創(chuàng)意提出、項(xiàng)目申報(bào)和政策落實(shí)等。再比如，在臨床研究體系上，建立‘科研處-臨床試驗(yàn)中心-臨床醫(yī)學(xué)研究院’三位一體的臨床研究管理體系，從2017到2021年，我院每百名衛(wèi)生技術(shù)人員科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)增長218.7%。”樊嘉說，而在成果轉(zhuǎn)化體系上，中山醫(yī)院也已經(jīng)形成從了從申報(bào)專利、專利推介到專利轉(zhuǎn)化的標(biāo)準(zhǔn)流程，并做好全程管理與服務(wù)。

藥企創(chuàng)新策略應(yīng)對

公開數(shù)據(jù)顯示，近10年來，我國首次IND（新藥臨床研究審批）新藥數(shù)量已由2012年的106個(gè)提升到了2021年的644個(gè)。對于“科研”和“商業(yè)”之間的關(guān)系，國內(nèi)創(chuàng)新藥企也有自己的理解。

恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理戴洪斌表示，中國新藥研發(fā)對于全球的貢獻(xiàn)度不斷提升。“面對激烈的市場競爭，我認(rèn)為，創(chuàng)新藥的核心價(jià)值還是要去解決未獲滿足的臨床需求，并且要有明顯的臨床療效優(yōu)勢（協(xié)同臨床專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)），這也有利于實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。”

復(fù)諾健生物科技有限公司創(chuàng)始人兼 CEO黃鴻偉表示，藥企研發(fā)需要注意一些關(guān)鍵點(diǎn)，“以一款在研中的藥物遞送系統(tǒng)為例，盡管該系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室階段已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了小規(guī)模的產(chǎn)出，并且在臨床前動(dòng)物數(shù)據(jù)上的表現(xiàn)都很不錯(cuò)，但在擴(kuò)大生產(chǎn)、規(guī)模化的階段會(huì)遇到瓶頸。”

“藥企還需要在監(jiān)管層面考慮質(zhì)量、合規(guī)等問題。”黃鴻偉說，“一個(gè)技術(shù)點(diǎn)層面的創(chuàng)新還不足以形成一個(gè)產(chǎn)品，藥企創(chuàng)新需要將關(guān)注點(diǎn)延伸至整體供應(yīng)鏈。”

閱爾基因董事長柴映爽則表示，商業(yè)、科研歸屬于不同體系，商業(yè)有一定的目的性，包括要在一定時(shí)間內(nèi)有產(chǎn)出、有回報(bào)，但創(chuàng)新誕生于科學(xué)家天然的好奇心，“比如PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）這一技術(shù)的應(yīng)用就遠(yuǎn)遠(yuǎn)晚于技術(shù)的誕生。”

柴映爽說，企業(yè)布局科研創(chuàng)新，需要從立項(xiàng)、競爭規(guī)模、具體投入、時(shí)間周期等層面進(jìn)行全面考量，包括能否利用現(xiàn)有平臺(tái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理、法律合規(guī)等。“值得注意的是，當(dāng)下，國內(nèi)高端科研人才的薪資成本相較于一些發(fā)達(dá)國家有一定優(yōu)勢，因此，一些企業(yè)也會(huì)選擇將海外技術(shù)引進(jìn)至國內(nèi)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)、開發(fā)。”

針對藥企關(guān)心的國際化研發(fā)策略，也有上述藥企研發(fā)人士表示，一方面，可以根據(jù)各國不同的疾病譜、注冊監(jiān)管要求、未被滿足的需求等來制定合適的研發(fā)策略；另一方面，可以通過“對外授權(quán)”，借助海外企業(yè)的本地力量加快研發(fā)速度，以此來實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；此外，聯(lián)合成立合資公司、收購或并購海外藥企也是可以借鑒的方式。

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