智飛生物2022年自主產品逆勢增長，臨床階段在研管線有望打開成長力 | 年報說

近日，千億疫苗龍頭智飛生物（300122.SZ）發(fā)布了2022年年報。報告期內，公司實現收入382.64億元，同比增長24.83%，自主產品營收規(guī)模穩(wěn)步增長。

2022年智飛生物的非新冠業(yè)務增長穩(wěn)健，凈利潤下滑主要因2021年新冠疫苗業(yè)務基數較高，導致2022年凈利潤表觀增速下滑。若扣除新冠疫苗計入部分，2022年公司常規(guī)業(yè)務凈利潤約為70.91億元，同比增長53.19%，彰顯龍頭價值。

(資料圖片)

基于穩(wěn)定持續(xù)的經營基本面，智飛生物對股東予以厚報，擬以每10股派發(fā)現金紅利5元（含稅），送紅股4股（含稅），以資本公積金向全體股東每10股轉增1股。

上市以來，智飛生物堅持研發(fā)驅動產品創(chuàng)新，公司目前在研管線已逐步進入收獲期，自主產品有望在2023年以后逐步打開公司成長空間。

HPV產品加速放量，自主產品穩(wěn)定放量

具體來看年報，2022年智飛生物實現營業(yè)收入382.64億元，同比增長24.83%，歸母凈利潤75.39億元，同比下降26.15%）；扣非凈利潤為75.10億元，同比下降26.26%。Q4單季度，公司實現營業(yè)收入104.41億元，同比增長18.33%，歸母凈利潤19.32億元，同比增長7.03%。

自2010年上市以來，伴隨智飛生物營收凈利規(guī)模不斷增長，公司慷慨回饋股東，累計已實施現金分紅12次，累計現金分紅41.24億元，分紅率15.6%。

在不考慮新冠疫苗業(yè)績起伏的情況下，智飛生物2022年實現了常規(guī)產品業(yè)績的高增長。分產品來看，2022年智飛生物自主產品和代理產品分別實現收入32.9億元和349.7億元。其中，常規(guī)自主產品營業(yè)收入為17.60億元，同比增長35.82%，代理產品收入同比增長67.1%，體現公司銷售能力突出。

批簽發(fā)方面，HPV等核心品種呈高速增長態(tài)勢，其中自主產品AC結合疫苗和AC多糖疫苗批簽發(fā)量達685.7萬支和107.4萬支，同比增長77.3%和381.2%。同時HPV疫苗產品保持強勁增長勢頭，為2022年業(yè)績增長貢獻的重要力量。全年，智飛生物的四價HPV疫苗批簽發(fā)1403萬支，同比增長59.37%，九價HPV疫苗批簽發(fā)1548萬支，同比增長51.65%；五價輪狀疫苗批簽發(fā)883萬支，同比增長20.77%；另外，23價肺炎疫苗批簽發(fā)102萬支，滅活甲肝批簽發(fā)61萬支。

智飛生物作為默沙東中國境內疫苗業(yè)務的獨家代理，參考過去兩年的實際采購情況，智飛生物最終完成的采購金額在基礎額上有較大增幅，2021年實際采購額相較約定的基礎采購額增長642.69%，2022年實際采購額相較約定的基礎采購額增長75.22%。

今年一月末公司披露了與默沙東公司續(xù)簽供應的公告。據悉，本次協議的續(xù)簽確定了HPV疫苗、五價輪狀疫苗等五款協議產品的基礎采購金額，合計超過1000億元，確保了未來4年相關產品的基礎供應，也進一步強化了公司發(fā)展的確定性。

財報顯示，子公司智飛龍科馬2021年凈利潤為55.80億元，主要由新冠疫苗貢獻，2022年智飛龍科馬凈利潤為4.48億元。若扣除智飛龍科馬利潤貢獻，智飛生物2021年凈利潤為46.29億元，22年凈利潤約為70.91億元，同比增長53%。

值得一提的是，結核病產品方面，2022年智飛龍科馬有預防性微卡（注射用母牛分枝桿菌）和EC診斷產品宜卡（重組結核桿菌融合蛋白）貢獻，若加回此部分貢獻，公司自主產品的實際增速更高。

東方證券研報指出，國內防治結核病壓力仍然較大，從早發(fā)現、早治療、控制傳染源、減少結核桿菌發(fā)病率來看，防治任務突出強調重點人群的主動篩查，這對于積極控制結核桿菌潛伏感染、防治病菌傳播有重要意義。目前提高結核潛伏感染人群篩查的目前主要方式包括TST（結核菌素皮膚測試）、IGRA（γ-干擾素釋放試驗）、抗原抗體檢測、智飛生物的宜卡產品等。

宜卡具有操作簡單、特異性和敏感性高等特點，并且可以區(qū)分卡介苗接種和結核分枝桿菌感染，且成本較低，易于推廣。微卡是全球首個預防感染人群發(fā)病的免疫疫苗，也可作為聯合用藥，用于結核病化療的輔助治療。隨著國內經濟復蘇持續(xù)向好，結核類產品市場推廣環(huán)境改善，未來幾年微卡、宜卡收入有望帶來更高業(yè)績增量。

截至2022年末，智飛生物共有11種產品上市在售，1種產品附條件上市，包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產品，也涵蓋提供結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品。

研發(fā)驅動創(chuàng)新，23年自主產品依然可期

持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新為疫苗公司提供增長動力。目前智飛生物有7款自主產品在售，其中，智克威得是全球首個獲批使用的重組新冠蛋白疫苗，微卡是全球首個用于LTBI人群預防發(fā)病的免疫制劑，宜卡是國內唯一被納入WHO結核病防控指南和結核感染診斷檢測操作手冊的結核特異性抗原結核感染篩查試劑，充分彰顯了公司的研發(fā)創(chuàng)新實力。

2022年度，智飛生物通過矩陣化布局和平臺化技術突破不斷加速產品創(chuàng)新，全年累計研發(fā)投入金額為11.13億元，約占自主產品收入的33.89%，較上年同期增長36.78%，研發(fā)人員數量提升至807人，同比增長42.58%。

截至目前，智飛生物已經已建立起了北京、安徽、重慶三大研產基地，分別是北京智飛綠竹、安徽智飛龍科馬、重慶智睿生物醫(yī)藥產業(yè)園三大研產基地。同時公司搭建起了九大研發(fā)技術平臺，八大產品矩陣，并已完整具備產品從研發(fā)到產業(yè)化全流程實施落地的能力，涵蓋了早期研發(fā)、轉產研究、工藝放大、質量控制、臨床監(jiān)查、藥品注冊等環(huán)節(jié)。

九大技術平臺：多糖和多糖蛋白結合疫苗(技術平臺)、基因重組技術平臺、滅活疫苗技術平臺、多聯多價技術平臺、mRNA疫苗技術平臺、新型佐劑技術平臺、人二倍體細胞株技術平臺、腺病毒載體疫苗技術平臺、外膜囊泡(OMV)技術平臺。

具體到八大產品矩陣，智飛生物在研管線現有28個項目，其中16個項目已進入注冊程序，結構清晰、儲備豐富。目前在研管線已逐步進入收獲期，其中1項處于申請上市階段，3項已完成Ⅲ期臨床試驗，4項處于Ⅲ期臨床階段，7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段，未來幾年將有更多自主產品陸續(xù)上市。

從自主產品管線進展來看，多個產品有望在2023年以后逐步兌現。2022年，智飛生物自主研發(fā)的23價肺炎疫苗申請生產注冊獲得受理；凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5 細胞）、四價流感疫苗和流感病毒裂解疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告；此外還有包括15價肺炎疫苗和四價腦膜炎結合疫苗在內的4個項目處于Ⅲ期臨床試驗進行中。

此外，智飛生物的新冠系列疫苗新一代產品研發(fā)積極推進中，公司于2022年正式啟動了第二代新冠疫苗（Omicron-Delta嵌合疫苗）的國際臨床試驗，并積極推進更多升級換代產品的研究，包括基于OmicronBA.4/5 變異株開發(fā)的新一代重組蛋白新冠疫苗、基于mRNA技術開發(fā)的廣譜新冠疫苗以及針對新冠病毒、流感病毒開發(fā)的聯合疫苗。智飛生物表示，公司將持續(xù)加大科研攻關力度，全力推進管線進展，加快自主在研產品的臨床研究進展和上市申報的進程。

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