新型減肥藥市場的“戰火”愈燒愈烈。最新的藥物臨床療效數據來自美國制藥巨頭輝瑞,同時,諾和諾德也更新了其口服減肥藥的進展,預計將于今年在美國和歐盟提交監管批準申請。
根據5月22日發表在JAMA Network上的一項經同行評審的二期臨床試驗結果,輝瑞在研的一種新型口服小分子減肥藥(danuglipron)的療效,與目前市場的領導者諾和諾德公司的“明星療法”Ozempic和Wegovy(司美格魯肽,semaglutide)注射劑的減重效果相當,且起效更快。
通過對411名患有2型糖尿病的成年人進行的二期臨床研究發現,服用120毫克danuglipron的患者在16周內體重減輕了約10磅。
(資料圖片僅供參考)
相比之下,Ozempic的三期臨床試驗結果顯示,接受1毫克注射劑的成年人在30周內平均減重約9.9磅。“結果表明,在更短的時間內,danuglipron可能與Ozempic對減重的療效相當。”研究人員表示。
幾乎在輝瑞臨床結果發表的同時,諾和諾德更新了口服版semaglutide的進展,稱臨床試驗顯示出該口服藥具有統計學意義的顯著減肥效果,與注射劑相比,減肥療效相當,該公司將于2023年尋求歐美監管批準。
諾和諾德預計將于6月底前公布口服減肥藥的療效。該公司的藥物開發主管Martin Holst Lange在一份聲明中表示,口服藥將為患者提供注射之外的選擇,患者可根據個人偏好選擇更適合的療法。
輝瑞的口服小分子藥物danuglipron與Ozempic和Wegovy的主要成分類似,同屬GLP-1受體激動劑。
相較于注射劑,口服藥的患者依從性更好,更易于普及。目前的Ozempic和Wegovy需要患者每周注射一次。輝瑞相信口服療法會吸引那些想避免注射的人,該公司希望通過臨床試驗的療效來證明,一部分患者可以有效轉向輝瑞的替藥物。
輝瑞的臨床數據早于諾和諾德發表,有望吸引市場更多關注。5月22日美股開盤后,輝瑞股價漲幅達到4%。
目前,包括億萬富翁科技大亨馬斯克在內的名人都在使用Ozempic和Wegovy等新型減肥藥達到減重效果。這些藥物最早用于2型糖尿病的治療。
巴克萊銀行估計,未來10年,全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元,其中大部分市場在美國,預計占全球市場的90%左右。
目前,走在市場最前列的是諾和諾德與禮來公司。禮來公司預計將在今年晚些時候在美國獲得類似減肥藥Mounjaro的批準。禮來4月27日發布一項大型臨床試驗結果顯示,使用高劑量的GLP-1/GIP雙靶點激動劑tirzepatide(Mounjaro),可幫助肥胖或超重的2型糖尿病患者減重近16%,即平均減重超過15公斤。
巨大的市場需求也讓新進的企業看到了利潤空間。目前,市場上至少有6家公司涌入了減肥藥市場,并已催生了十余種有望與Wegovy競爭的產品。除了輝瑞之外,安進也在研發相關藥物;規模較小的制藥公司OPKO Health也已經完成了其減肥藥的二期臨床試驗,并預計該藥物的副作用會更少。
減肥藥的下一個競爭點在于能否有效預防相關的心血管事件發生。上周末,美國的一項新研究發現,Wegovy在減重的同時,可能有助于降低患心臟病的風險,但這一結論還需要更多的研究來證明兩者之間的相關性。
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