(資料圖片僅供參考)
榮昌生物-B(09995.HK)自愿公告,公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰愛?)在中國治療重癥肌無力(myastheniagravis(MG))患者的II期研究,并獲得了相關數(shù)據(jù)結果。
研究結果顯示,泰它西普160mg劑量組患者的QMG評分平均降低7.7分,240mg劑量組患者的QMG評分平均降低9.6分,顯示出臨床意義的顯著療效(QMG評分改善3分具有臨床意義,改善5分以上有顯著療效),表明泰它西普能顯著改善全身型重癥肌無力患者的病情,并體現(xiàn)出良好的安全性。
泰它西普(RC18,商品名:泰愛?)是一種專有用于治療自身免疫性疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活劑及鈣調節(jié)劑和親環(huán)蛋白配體相互作用因子(TACI)受體的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可結晶片段(Fc)域構成。泰它西普靶向兩類對B淋巴細胞發(fā)育至關重要的細胞信號分子:B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導配體(APRIL),得以有效降低B細胞介導的自身免疫應答,自身免疫應答與多種自身免疫性疾病有關。
目前,重癥肌無力的主要治療方法包括膽鹼酯酶抑制劑、糖皮質激素及免疫抑制劑,臨床上尚存在大量未被滿足的臨床需求。
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