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瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組(差異有統計學意義)。目前,公司正在向中國監管部門滾動提交產品上市申請。
該II期研究共入組受試者600例,所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫,按照隨機分組分別采用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?進行序貫加強接種。
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