瑞科生物-B(02179.HK)新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲菲律賓臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

(資料圖片)

瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告，集團(tuán)已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610(“REC610”)獲得菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽(yáng)性對(duì)照的I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

REC610搭載由公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進(jìn)產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細(xì)胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體，其免疫反應(yīng)非劣于對(duì)照疫苗Shingrix?。

標(biāo)簽：