【環球速看料】君實生物(01877.HK)特瑞普利單抗聯合化療的III期臨床研究達主要研究終點

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君實生物(01877.HK)自愿公告，公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產品代號：JS001)聯合含鉑雙藥化療用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監察委員會(IDMC) 判定研究的主要研究終點無事件生存期(“EFS”)達到方案預設的優效界值。公司將于近期與監管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。

標簽： 監管部門