博安生物-B(06955.HK)度拉糖肽注射液中國(guó)III期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組

(相關(guān)資料圖)

博安生物-B(06955.HK)自愿公告，集團(tuán)研發(fā)的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在中國(guó)開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn)(安全性有效性比對(duì)試驗(yàn))已完成全部受試者入組。

BA5101為集團(tuán)開(kāi)發(fā)的度易達(dá)?(Trulicity?)的生物類(lèi)似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此項(xiàng)已完成入組的III期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)在中國(guó)成人2型糖尿病患者中比較BA5101與度易達(dá)?臨床療效和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、平行、陽(yáng)性對(duì)照設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步比較BA5101與度易達(dá)?在中國(guó)成人2型糖尿病患者中多次經(jīng)皮下注射給藥后臨床療效、安全性、免疫原性及藥代動(dòng)力學(xué)(“PK”)特征的相似性。

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