亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)奧雷巴替尼獲中國(guó)藥品審評(píng)中心關(guān)鍵注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)許可
2023-07-05 09:03:27 來(lái)源：財(cái)華社
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亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)公布，公司核心品種奧雷巴替尼(商品名：耐立克?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)臨床試驗(yàn)許可，將開(kāi)展聯(lián)合化療對(duì)比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)的患者的關(guān)鍵注冊(cè)性III期臨床研究，這意味著耐立克有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于一線治療Ph+ALL的TKI藥物。
耐立克?是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為口服第三代TKI，是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。耐立克?在中國(guó)的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達(dá)生物制藥共同負(fù)責(zé)。
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