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11月2日晚間,百濟神州公告,歐盟委員會(EC)已授予百悅澤®(澤布替尼膠囊)上市許可,批準其用于治療既往接受過至少一種抗CD20療法的復發/難治性(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。此項批準適用于歐盟全部27個成員國以及冰島和挪威。
盤面上,百濟神州今日漲2.27%,收報于126.82元,近一個月反彈幅度已接近50%。
公告顯示,百悅澤®(澤布替尼膠囊)是一款由?百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種 B 細胞惡性腫瘤。
公告還指出,百濟神州的愿景是致力于提供可負擔的創新藥物。此次獲批使得百悅澤®為 MZL 患者帶來新的治療選擇,有助于進一步提升該藥物的可及性。
半年報顯示,百濟神州上半年虧損66.6億元,去年同期虧損金額為24.9億元。
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