首款走出國(guó)門(mén)的CAR-T細(xì)胞療法，今年一季度賣(mài)了7200萬(wàn)美元

5月18日晚間，中國(guó)藥企傳奇生物披露了今年一季報(bào)業(yè)績(jī)，其CAR-T細(xì)胞療法“西達(dá)基奧侖賽”銷(xiāo)售額還在上升中。

(相關(guān)資料圖)

西達(dá)基奧侖賽是傳奇生物目前的主打產(chǎn)品，于2022年2月28日在美國(guó)獲批上市，用于治療既往接受過(guò)至少四線(xiàn)治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這是首款走出國(guó)門(mén)的中國(guó)原創(chuàng)CAR-T細(xì)胞治療藥物。西達(dá)基奧侖賽是全球范圍內(nèi)第7款上市的CAR-T產(chǎn)品，也是第2款靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品。繼在美上市后，西達(dá)基奧侖賽也相繼獲批在歐盟、日本上市。

傳奇生物此次的業(yè)績(jī)報(bào)顯示：今年一季度，該公司實(shí)現(xiàn)總收入3630萬(wàn)美元，收入主要來(lái)自西達(dá)基奧侖賽的合作收入，主要是源于在美國(guó)的銷(xiāo)售。

早在2017年12月，傳奇生物與強(qiáng)生旗下的楊森公司達(dá)成全球合作，傳奇生物擁有西達(dá)基奧侖賽大中華區(qū)權(quán)益的70%，歐美日本權(quán)益的50%。

第一財(cái)經(jīng)記者從傳奇生物方面了解到，西達(dá)基奧侖賽今年一季度整體銷(xiāo)售額（包括楊森部分）是7200萬(wàn)美元。從這個(gè)數(shù)據(jù)看，自西達(dá)基奧侖賽上市以來(lái)，銷(xiāo)售額處于逐季增加趨勢(shì)，2022年上市首年，該產(chǎn)品就拿下了1.34億美元的銷(xiāo)售額。其中，2022年第二、三、四季度分別為2400萬(wàn)美元、5500萬(wàn)美元、5500萬(wàn)美元。

CAR-T又稱(chēng)嵌合抗原受體T細(xì)胞療法，是將人的T細(xì)胞經(jīng)過(guò)基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內(nèi)，通過(guò)CAR與靶細(xì)胞表面抗原的特異性結(jié)合，T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識(shí)別并殺死靶細(xì)胞，達(dá)到治療腫瘤的目的。

與其他創(chuàng)新藥不同，細(xì)胞基因療法是以患者為中心的個(gè)體化治療方案，整個(gè)制備工藝非常復(fù)雜，生產(chǎn)成本頗高，CAR-T定價(jià)高昂，被視為天價(jià)療法。西達(dá)基奧侖賽在美國(guó)上市后，定價(jià)高達(dá)46.5萬(wàn)美元。

目前CAR-T的治療范圍仍非常有限，均集中在血液瘤上的治療，且更多是集中在臨床末線(xiàn)上治療。一般而言，臨床治療首選一線(xiàn)藥物，在治療效果難以維持或不佳（有疾病進(jìn)展）后，依次才選用二線(xiàn)、三線(xiàn)藥物等替代治療。

不過(guò)，傳奇生物正在試圖推進(jìn)西達(dá)基奧侖賽用于前線(xiàn)治療，一旦成功的話(huà)，該藥面向的適應(yīng)人群將進(jìn)一步擴(kuò)大，無(wú)疑也可以提升藥物的銷(xiāo)售收入。

近日，傳奇生物在美國(guó)新澤西州薩默塞特宣布，公司將在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)和歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)混合大會(huì)上公布西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel) CARTITUDE臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃的最新數(shù)據(jù)。

據(jù)介紹，CARTITUDE臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃中，首個(gè)3期研究CARTITUDE-4的首次分析已被ASCO作為最新突破摘要接受，并將在A(yíng)SCO和EHA全員大會(huì)上作口頭報(bào)告。CARTITUDE-4是第一項(xiàng)國(guó)際、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的3期研究，用于評(píng)估既往接受過(guò)1-3線(xiàn)治療的復(fù)發(fā)且來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者接受cilta-cel治療與標(biāo)準(zhǔn)治療方案（包括泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或達(dá)雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松（DPd）的療效比較。

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