諾和諾德的GLP-1(胰高血糖素樣肽1類似物)藥物近日在冰島報告了三例患者用藥后出現自殺或自殘的傾向。對此,歐洲藥品管理局(EMA)表示,正在對諾和諾德含有司美格魯肽的一款糖尿病藥物Ozempic以及另一款含有利拉魯肽的減肥藥物Saxenda展開調查。
諾和諾德回應稱,公司非常嚴肅地對待所有有關不良事件的報告。在一份聲明中,諾和諾德表示,迄今為止,其自身的安全監測并未發現患者自殘傾向與藥物之間存在“因果關系”。
歐洲藥監局表示,將對含有司美格魯肽和利拉魯肽的藥物進行調查,諾和諾德的另一款已經在美國獲得批準的司美格魯肽產品Wegovy也含有司美格魯肽成分。
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該機構還表示正在考慮是否將調查擴大到所有的GLP-1藥物。此前,歐洲藥監局還表示將調查GLP-1藥物是否與甲狀腺癌有關。
目前,在Ozempic以及Saxenda這兩種藥物的歐盟產品信息中,“自殺念頭”都沒有被列為副作用。然而,在美國,用于減肥的Wegovy的處方說明建議監測患者的自殺想法或行為。
根據美國FDA不良事件報告系統(FAERS)的數據,自2018年以來,使用司美格魯肽的患者中報告了60起自殺傾向;自2010年以來,FAERS已收到至少70份來自利拉魯肽使用者或其醫療保健提供者的此類報告。
但FDA強調,這些報告中的信息尚未得到驗證,因此并不能證明使用藥物和自殺念頭之間直接的因果關系。
此外,在Ozempic和Saxenda的臨床試驗中,諾和諾德排除了有精神疾病史或近期有自殺行為的人。
GLP-1藥物的作用機制包括抑制食欲中樞,產生厭食感;抑制胃排空,產生飽腹感,這樣通過減少進食量而達到減肥作用。常見的不良反應有惡心、嘔吐、厭食等。
對于使用此類藥物會對人體的大腦產生哪些副作用,目前還沒有深入的研究。但精神科醫生指出了抑郁和減肥之間的潛在關聯。
上海市精神衛生中心主任醫師陳俊對第一財經記者表示:“減肥的人群中有相當一部分人的動機是對于身材樣貌的過分關注,背后可能就是焦慮和抑郁導致。”
他還談到了一種稱為“進食障礙”精神疾病,進食障礙包括厭食和貪食、暴飲暴食。“單純進食障礙的患者,由于身體的變化以及人際關系的糟糕,往往到后期也會出現嚴重的抑郁。”陳俊對第一財經記者說道,“這些人最主要的死因有兩個,一個是由于抑郁癥導致自殺,還有一個就是因為厭食導致的極度的營養不良,最終因為營養不良和感染死亡或者心衰死亡。”
另外,惡心和嘔吐是GLP-1藥物的常見副作用。根據美國FDA的數據,在每周注射一次的患者中,出現惡心的比例高達44%,嘔吐的比例也達到30%。一些無法忍受這些副作用的患者最終選擇退出。
對于身體的不適如何影響人的精神健康,陳俊表示:“主要是兩方面因素,一方面是惡心嘔吐的副作用導致身體內環境穩定被破壞,二是心理層面也會形成一種壓力誘因。”
陳俊表示,在日常的門診中,也會有一些減肥的患者來咨詢心理問題,但整體比例不高。“我們還是要提倡科學減肥,而不是盲目吃減肥藥。”他對第一財經記者表示。
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