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開拓藥業-B(09939.HK)自愿公告,KX-826于美國開展的用于治療男性雄激素性脫發(“脫發”或“AGA”)的II期臨床試驗已成功完成,其結果具有統計學及臨床意義,且安全性良好。公司已經開始準備和美國FDA進行該項II期臨床試驗結束的溝通會議,計劃開展美國/全球III期臨床試驗。
該項II期臨床試驗結果顯示,與基線相比,KX-826可以促進毛發生長,通過目標區域內非毳毛數(TAHC)衡量的結果具有統計學及臨床意義。KX-826相對于安慰劑在TAHC變化方面呈現出數值上的優勢,且不同KX-826劑量組間存在劑量效應關系。
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