《制藥工業污染防治可行技術指南(征求意見稿)》正在公開征求意見和建議。
根據這一新規,對于不同工序產生污染物濃度差異明顯的廢水宜采用分質處理后再進行混合處理。化學合成類制藥應采用無毒、無害或低毒、低害的原輔料替代高毒和難以去除高毒的原輔料,以減少廢物的產生量或降低廢物的毒性。
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此外,制藥企業新建污染治理設施或對現有污染治理設施實施改造,應根據排放廢氣的濃度、組分、風量、溫度、濕度、壓力以及生產工況等,實施廢氣分類收集處理,合理選擇治理技術。
制藥廢水具有水質復雜,污染物濃度高、難生物降解等特點。化學原料藥和化學藥品制劑類污染負荷量約占制藥全行業的80%,其中原料藥制造業的污染負荷占主要部分。
由于醫藥制造行業的特殊性,制藥廢水也有較為獨特的性質,因此制藥廢水處理及技術研究面臨巨大挑戰。第一財經記者從該征求意見稿編制組了解到,這一國家生態環境標準從2012年列入項目計劃、開題論證,到技術審查以及公開征求意見,歷時整整十年。
編制組介紹,從全國重點省市百余家制藥企業執行納管協議標準的情況來看,由于缺乏污染防治可行技術支撐等原因,間接排放廢水的制藥企業達標較為困難。尤其是一些原料藥生產大省,由于制藥企業外排廢水濃度較高、難以處理,存在部分化學合成類、發酵類制藥企業達不到納管協議標準要求,導致下游污水處理廠不愿接收制藥企業廢水的情況時有發生。
編制組介紹,據統計,化學合成類制藥企業達不到協議間排要求比例約為44%、發酵類制藥類企業達不到協議間排要求的比例約為14%。
由于醫藥制造行業的特殊性,制藥廢水也有較為獨特的性質,因此制藥廢水處理及技術研究面臨巨大挑戰。圖為一家制藥企業生產車間。攝影/章軻
2012年,原環境保護部下達了《關于開展2012年度國家環境技術管理項目計劃工作的通知》,將《制藥工業(發酵類、化學合成類及制劑類)污染防治可行技術指南》制訂列入項目計劃。之后,河北省生態環境科學研究院、清華大學、中國環境科學研究院、江蘇省環境科學研究院被列為標準承擔單位。
第一財經記者從編制組了解到,2012年當年,這一技術指南的編制進度非常順利。在開展了國內外制藥工業(化學合成類、發酵類、制劑類)污染防治相關標準體系調研,采取現場調研和調研問卷等形式對國內制藥企業(化學合成類、發酵類、制劑類)開展行業現狀和污染防治技術的調研及污染防治技術相關座談后,當年3月,編制組就完成了標準初稿和開題報告。4月,原環境保護部科技標準司在北京主持召開了開題論證會。
2015年1月13日,原環境保護部向有關單位征求意見。編制組根據反饋意見修改形成了標準送審稿及編制說明。到了2017年9月,為進一步支撐排污許可證制度的實施,根據標準編制的新要求,將提取類制藥納入本標準中。2020年8月,征求意見稿預審查。2021年4月,標準征求意見稿技術審查,編制組根據專家審查意見,進一步修改完善,最終成稿。
參與編制的專家介紹,這期間,國家相關政策不斷有新的要求,比如,《“十四五”醫藥工業發展規劃》要求,促進全產業鏈綠色低碳發展,提高綠色制造水平。開發廢氣、廢液、廢渣的資源化、無害化處理及評價技術,重點攻關高濃度難降解有機廢水、高鹽廢水、發酵菌渣、中藥生產廢棄物、VOCs、惡臭氣體等處理方法,實現節約能源、降低成本和減輕環境影響。
《產業結構調整指導目錄(2019年本)》鼓勵藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術開發與應用,限制新建、擴建古龍酸和維生素C原粉等原料生產裝置;淘汰環境、職業健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產裝置,等等。
上述專家表示,制藥工業污染防治可行技術新標準的編制和出臺,不僅可以支撐制藥工業企業污染物達標排放,也可以促進行業推行清潔生產,節約能源和資源,從而推動行業健康可持續發展。
國盛證券近日一份題為《對醫藥逐步樂觀,建議關注“醫療新基建”產業鏈投資機會》的研究報告也認為,“十四五”期間,包括醫療污水處理工程、醫療凈化工程等醫用專項工程所需資金龐大。通常而言,資金主要來自于中央財政部、地方政府、醫院自籌資金三種渠道,而此輪醫療新基建預計將以“中央+地方”政府投資主導。建議關注需求放量帶來的投資機會。
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